Надежный тест — это миф: что нужно знать о диагностике коронавируса
Государства всего мира пытаются сдержать распространение коронавируса. В условиях глобальной пандемии быстрая и точная постановка диагноза как никогда важна — и как никогда проблематична. В последние недели диагностические тесты множатся как грибы после дождя, но сомнений в их точности и надежности всё больше. Рассказываем, почему это нормально.
Вот всего несколько фактов:
- В Китае внесли изменения в критерии диагностики коронавируса, что озадачило международных экспертов и вызвало подозрения в сокрытии информации со стороны правительства.
- В Великобритании врачи государственных клиник раскритиковали официальный протокол диагностики, назвав его «дырявым, как сито».
- В США Центр по контролю и профилактике заболеваний подвергся критике из-за низкокачественного теста, в срочном порядке одобренного Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов.
- Изначальный оптимизм по поводу низкой заболеваемости COVID-19 в Тропической Африке быстро сменился страхом, что вирус уже долгое время незаметно распространяется по континенту.
В СМИ продолжают звучать заявления, что тестов либо недостаточно, либо они недостаточно надежные и быстрые. Но, возможно, наши ожидания от диагностических тестов просто слишком высоки.
Ни один диагностический тест не дает стопроцентно надежного результата.
![](https://knife.media/wp-content/uploads/2020/03/Cope-Arnold_Aether_33-rotated.jpg)
Всегда есть определенная погрешность, выраженная показателями чувствительности (доли положительных результатов, которые правильно идентифицированы), специфичности (доли отрицательных результатов, которые правильно идентифицированы) и предела обнаружения (минимального содержания искомого компонента, при котором 95% положительных результатов правильно идентифицируются).
Надежный тест — это миф; не бывает абсолютно достоверных диагнозов: результаты тестов содержат погрешность, которую органы здравоохранения, лечащие врачи и законодатели считают допустимой.
В чрезвычайной ситуации — вроде той, что сложилась в связи с быстрым распространением нового коронавируса, — мы все хотим быть уверены в точности диагноза. Но наши ожидания часто нереалистичны.
Когда дело касается неизвестного ранее вируса, стандартный предел погрешности повышается до неопределенного значения. Например, есть основания считать, что время, прошедшее между заражением и забором биологического образца, и то, из какой части организма берется образец, могут влиять на точность новых тестов для диагностики COVID-19. В какой мере — пока невозможно определить.
Были случаи, когда несколько тестов одного и того же пациента давали отрицательный результат, прежде чем у него был диагностирован коронавирус. В Сан-Антонио женщину освободили из-под карантина после того, как два ее теста показали отрицательный результат; ее следующий тест был положительным.
Если тест хорошо показал себя в лаборатории, это не значит, что в полевых условиях он проявит себя так же. Диагностические тесты очень чувствительны и требуют соблюдения строгих протоколов. Ситуация еще больше осложняется, когда недостаточно оборудования и ресурсов, с чем регулярно сталкиваются органы здравоохранения.
Существует практически неограниченное количество факторов, способных повлиять на точность постановки диагноза — от неподходящих температурных условий до перебоев с электричеством и плохого качества дорог.
![](https://knife.media/wp-content/uploads/2020/03/Cope-Arnold_Aether_6-rotated.jpg)
Ускоренная диагностика основана на портативных тест-системах. Однако, даже будучи автономными, такие системы всё равно зависят от логистической цепи, уровня подготовки персонала и степени интеграции в инфраструктуру медучреждений. Без полноценно действующей многоуровневой системы диагностики автономные тест-системы малоэффективны во время эпидемии, что наглядно продемонстрировала вспышка вируса Эбола.
Идеальный тест — это тест, который можно быстро произвести в больших количествах без ущерба качеству, тест, который обеспечивает стопроцентную точность диагноза и который может использоваться где угодно и кем угодно. Но такого теста не существует.
Властям не следует преподносить новые разработки как совершенные. Это лишь формирует у общественности ложные ожидания, а также подрывает веру в систему здравоохранения и в эффективность мер, принимаемых правительством.