Таблетка со скотобойни. Какие лекарства делаются с применением компонентов животного происхождения и почему это важно

Внимание! Статья не указывает на преимущества использования каких-либо лекарственных препаратов. Ряд лекарств, продающихся на территории РФ, не имеет разрешения на медицинское применение в странах ЕС и США из-за недостаточно подтвержденной клинической эффективности (например, пептидные препараты животного происхождения). Прием любого лекарства или его замену на аналог следует обсуждать с лечащим врачом.

История лекарств животного происхождения

Химические соединения природного происхождения стали частью человеческой цивилизации с древности. Эти вещества содержатся преимущественно в организмах животных, которые использовались в магических ритуалах и религиозных практиках. Лекарства на животной основе готовят из частей тел, продуктов метаболизма или из материалов частично животного происхождения, например из гнезд и коконов. Все человеческие культуры, имеющие развитую медицинскую систему, употребляют продукты животного происхождения в качестве лекарств. Исследование таких традиционных лекарств оказалось полезным инструментом для открытия ценных фармацевтических соединений. Препараты, получаемые из органов животных, называются органопрепаратами.

Чтобы представить, насколько важны животные как источники фармакологических субстанций, достаточно краткого экскурса в историю человечества, а также примера современных коренных народов.

В Китае история исследований лекарственного использования земляных червей насчитывает около 4000 лет.

Трактат «Бэньцао ганму», написанный Ли Шичжэнем в 1578 году, представляет собой всеобъемлющую энциклопедию фармакологических знаний, накопленных китайцами к тому моменту. Согласно традиционной китайской медицине, земляные черви обладают жаропонижающим, спазмолитическим, мочегонным, антигипертензивным, противоаллергическим, противоастматическим, спермицидным действием, а также являются детоксицирующим средством. Препараты из них назначаются для лечения более 80 заболеваний.

В Индии почти 15–20% аюрведической медицины основано на веществах животного происхождения. В «Чарака-самхите», старейшей из классических аюрведических книг, упоминается около 380 видов таких лекарств. Более 500 видов насекомых, клещей и пауков используются для лечения заболеваний. Считается, что масло из клещей-краснотелок (Trombidium grandissimum) полезно при параличе. А благодаря способности усиливать сексуальное желание эти клещи называются «индийской виагрой». Совка хлопковая (Helicoverpa armigera) сама по себе или в сочетании с растительными препаратами используется для лечения более 50 распространенных заболеваний. Народные целители считают, что насекомых с высокой лекарственной ценностью можно легко идентифицировать по их специфическому поведению, которое помогает обнаружить полезные соединения. Например, если муравьи принюхиваются к опавшему листу или хищники избегают яиц насекомого, то, вероятно, там есть необычные химические вещества.

В суданской традиционной медицине 23 вида животных используются в качестве источников лекарственных средств. Свежий навоз одногорбого верблюда наносится наружно на больные части тела для облегчения артрита; медом лечат раны, печень, желудочно-кишечные расстройства и язвы желудка. Жир льва или гиены применяется местно для облегчения болей в животе.

Также 23 вида животных используют в медицинских целях в Нигерии. К примеру, клыки бегемота применяются в качестве афродизиаков и косметических средств. Жир ламантина используют для лечения ревматизма, фурункулов и болей в спине. Полые части копыт дукеров (Sylvicapra grimmia) и антилоп служат специальными емкостями для приготовления смесей с травами для «общения» с божествами. Африканцы верят, что есть некие магические силы, которые могут лечить, и для их «вызова» нужны субпродукты диких животных. До сих пор для большинства населения в Судане и Нигерии традиционная медицина остается основным или единственным источником медицинской помощи.

В Перу зафиксировано лекарственное использование 50 животных народом эсе-эхха. Кровь черного каймана (Melanosuchus niger) применяется для лечения эпилепсии и инсульта; муравьев рода Pseudomyrmex давят и прикладывают к больным зубам или позволяют им кусать себя в области больных суставов. Различные части гремучей змеи используют для лечения широкого спектра заболеваний — от фурункулов до бронхита.

Рыбаки северо-восточной части Бразилии применяли морских и эстуарных животных в качестве лекарств. Всего 39 видов животных давали 66 видов сырья, из которых рыбы составляли 62%, ракообразные — 13%, рептилии — 10%, иглокожие — 8%, моллюски — 5% и млекопитающие — 2%. Коренное население Бразилии применяет множество народных средств. Например, безоар оленя считается действенным лекарством от несварения, а свежий жир каймана при непосредственном применении облегчает ревматизм.

В России также распространено применение животных компонентов в традиционной медицине.

Висцеральный жир медведей является обычным лечебным средством у народов севера европейской части. Топленый жир пьют с горячим молоком или капают в уши и нос при простуде. Им натирают тело при болях в суставах и пояснице, травмах и воспалении лимфатических желез.

Охотники и рыбаки натирают жиром спину и грудь перед выходом на рыбалку в холодную погоду. Ненцы используют все части оленя для лечения многочисленных заболеваний. Экстракты из бархатных пантов сибирского, северного и дальневосточного оленя веками служили в России для повышения физической выносливости, сексуальной активности и долголетия. Однако панты вошли также в официальную российскую медицину для лечения малокровия, истощения, при пролежнях и прочих поражениях кожи. Ненцы применяют костный мозг оленя при простуде и заболеваниях печени. Свежие оленьи легкие использовались в качестве гемостатической губки при сильном кровотечении, а гусиный, рыбий и медвежий жир — при ожогах или обморожениях.

У терских казаков барсучьим жиром лечат туберкулез (опасное заблуждение), гусиным — ожоги, а висцеральным жиром лисиц — отит. Ванны с отваром из лесных муравьев рекомендуются при простуде и ревматизме. Рыбные продукты популярны у людей, живущих возле рек и озер. Кубанские казаки применяли рыбий жир для лечения глазных болезней, простуды, пневмонии и ожогов. Желчь крупного рогатого скота применялась для промывания глазных ран и как компонент слабительных смесей и мазей для лечения труднозаживающих язв, полипов и геморроя. Свиную желчь наносят на абсцессы и раны. Свиным висцеральным жиром натирают тело для лечения ревматизма.

Животные исследовались и продолжают изучаться фармацевтическими компаниями в качестве источников препаратов для современной медицины.

Известный пример успешной разработки лекарств из компонента яда змеи (Bothrops jararaca) — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который отвечает за превращение неактивного предшественника в местноактивный гормон ангиотензин, вызывающий сужение кровеносных сосудов и повышающий кровяное давление. В настоящее время ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, эналаприл и лизиноприл, входят в двадцатку самых продаваемых лекарств в мире.

Из организмов рыб было выделено несколько веществ, которые используются в качестве лекарственных средств в официальной медицине. Некоторые из этих соединений важны как инструменты для биохимических исследований или как основа для разработки противораковых и противовирусных препаратов. Жирные рыбы — треска, сельдь, лосось и тюрбо — представляют для человека ценность благодаря полиненасыщенному соединению, известному как Омега-3. Это вещество способствует профилактике артрита. Тетродотоксин является примером биологически активного вещества, вырабатываемого морскими организмами, такими как иглобрюх, которое напоминает прокаин по способности подавлять передачу сигналов нервных клеток. В разбавленном виде он действует как сильный анальгетик.

Примеры органопрепаратов и их распространенность

По имеющимся данным, 70% лекарств содержат вещества животного происхождения. В Великобритании доля наиболее часто назначаемых препаратов с компонентами, полученными из тканей животных, достигает 75%.

Для получения современных препаратов животного происхождения используют биоматериал крупного рогатого скота, свиней, китайских хомяков, мышей, лошадей, кур, а также других животных, включая морских.

Из коровьего молока изготавливают бенадрил, капсулы для укрепления иммунитета Blackmores, стероидные гормоны метилпред и метилпреднизолон. Бычий сывороточный альбумин входит в состав ряда вакцин, таких как ViVaxim (гепатит А и брюшной тиф), M-M-R II (корь, эпидемический паротит и краснуха).

Пищевые добавки «Креон» и «Панцитрат» содержат экстракт поджелудочной железы свиньи. Вакцины Rotarix (против ротавируса человека) и Zostavax (против вируса герпеса) содержат гидролизованный свиной желатин. Кроме того, многие антикоагулянты получают из слизистой оболочки кишечника свиней: гепарин, один из наиболее распространенных антикоагулянтов с более чем столетней историей, служит сырьем для низкомолекулярных гепаринов, включая далтепарин, эноксапарин, бемипарин и др. Ранее гепарин выделяли из легких и кишечника крупного рогатого скота, но из-за вспышки коровьего бешенства — губчатой энцефалопатии КРС, тяжелого прионного заболевания — использование сырья КРС для выделения гепарина значительно сократилось. В качестве альтернативы рассматриваются продукты овечьего и верблюжьего происхождения.

Ряд лекарств получают с помощью клеток яичников китайского хомяка. К таким препаратам относятся «Аранесп», «Граноцит», «Герцептин», «Пульмозим» и др. Из биоматериала мышей производят противоопухолевые и кровоостанавливающие препараты, а также иммуномодуляторы. Ткани лошади используются по большей части для создания антидотов от яда черной змеи, гадюки, красноспинного паука, бородавчатки. Некоторые медицинские препараты содержат яичный лецитин (интралипид, диприван, пропофол). Кроме того, ряд вакцин продуцируется в культуре клеток куриного эмбриона (M-M-R II, «Приорикс»).

Большинство разрешенных в России органопрепаратов выпускается отечественными производителями (65,6%, но лишь 25% активных ингредиентов не являются импортными) и относятся к следующим фармакотерапевтическим группам: препараты для стимуляции регенерации и восстановления тканей, препараты пищеварительных ферментов, антикоагулянты, протеолитические средства и препараты для лечения хронического простатита.

Разрешенные в РФ органопрепараты получают из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней (30%), слизистой оболочки тонкого кишечника свиней (16%) и хрящей крупного рогатого скота (15%). Самую большую группу составляют препараты для стимуляции регенерации тканей (хондроитин сульфат, глюкозамин и др.) — 30%, далее следуют препараты пищеварительных ферментов (панкреатин, холензим, пепсин и др.) — 22% и антикоагулянты — 17%.

В России органопрепараты используются давно. Уже в первой Фармакопеи России, Pharmacopoeia Rossica, содержится 770 монографий, из которых 29 относятся к приготовлению лекарств на основе животного сырья и сложных смесей. Желчь крупного рогатого скота применяется с 1866 года. Сейчас в жидкой форме ее наносят на кожу и готовят в сухом виде — таблетки «Лиобил», а также вводят как компонент желчегонных средств «Аллохол» и «Холензим». Получают из животных панкреатин, вспомогательное средство для пищеварения. В России этот препарат выпускается в форме таблеток под такими названиями, как «Креон», «Гастенорм», «Мезим», «Панзикам».

С 1974 года выпускают цитохром С, выделенный из тканей сердца животных. Препарат используется в кардиологии и офтальмологии. С начала 1990-х интенсивно развиваются препараты, полученные из мозга животных. Церебролизин, являющийся смесью пептидов и аминокислот, выделяют гидролизом из мозга КРС. Целлекс — из мозга свиных эмбрионов. Для получения кортексина берут кору головного мозга КРС или свиньи. Тималин экстрагируют из вилочковой железы теленка. Ряд органопрепаратов основан на переработке простаты крупного рогатого скота.

Под торговыми названиями «Солкосерил» и «Актовегин» выпускаются препараты, полученные из крови телят. «Солкосерил» в форме геля используется для снижения дискомфорта от контактных линз. Стоматологическая адгезивная паста «Солкосерил» клинически одобрена для лечения красного плоского лишая ротовой полости и хронического рецидивирующего афтозного стоматита.

В Российской Федерации разрешены для применения несколько различных легочных сурфактантов, которые производятся из легких крупного рогатого скота, и порактант альфа — из легких свиньи. Все они рекомендованы для комплексной терапии недоношенных новорожденных с синдромом дыхательных расстройств (СДР).

Морские организмы также служат ресурсом для изготовления ~7% лекарственных препаратов. Например, разработанный в России эхинохром А, пигмент из внутреннего скелета морского ежа, одобрен для применения в кардиологии и офтальмологии. Гидролизат мелкой морской рыбы, продаваемый под торговым названием «Алфлутоп», можно использовать в лечении остеоартрита и смежных заболеваний. Натрия дезоксирибонуклеат, применяемый как местный иммуномодулятор и стимулятор регенерации тканей при ОРЗ, получают из экстракта молок осетровых и лососевых рыб. Гемостатическое средство сульфат протамина получают из семенной жидкость лосося.

Помимо органопрепаратов как таковых, синтетические и растительные средства могут содержать вспомогательные компоненты животного происхождения.

Исследователи обнаружили, что из 100 наиболее часто назначаемых лекарств 74 включали один или несколько видов лактозы, желатина или стеарата магния.

Лактоза обнаружена в 59 препаратах. Стеарат магния обнаружен в 49 из 100 лекарств, причем животная форма была заявлена в четырех продуктах, а вегетарианская подтверждена в 31. Желатин использовался в 20 препаратах, однако в двух описаниях ошибочно указано, что лекарство не содержит животных продуктов. 14 препаратов не имели информации о происхождении компонентов. Из 11 препаратов, в которых отмечено наличие ингредиентов животного происхождения, в восьми не указан вид животного.

Наиболее распространенные компоненты, сырьем для которых служат животные, следующие:

• лактоза, получаемая из коровьего молока, традиционно извлекается с помощью бычьего сычужного фермента. Она используется в качестве наполнителя и разбавителя порошка, а также как вспомогательное средство при изготовлении лекарств. Некоторые производители извлекают лактозу из молока с помощью «вегетарианских» процессов, что приводит к путанице относительно ее пригодности для вегетарианцев;
• желатин широко используется для инкапсулирования лекарственных препаратов и производится из бычьей или свиной кожи, шкуры или костей, иногда из тканей рыб. Если его получают из свиней, это может быть проблемой для некоторых мусульман и иудеев;
• стеарат магния — распространенный ингредиент, связующее вещество, используемое при изготовлении таблеток и улучшающее растворимость лекарств. Исторически его получали из топленого жира коров, свиней и овец, но сейчас вещество можно производить и из растительного сырья.

Такие компоненты редко указываются в описании или инструкции. Из 100 самых продаваемых лекарств в 70% случаев невозможно узнать, содержит ли препарат вещества животного происхождения. Отсутствие такой информации идет вразрез с убеждениями некоторых людей.

Лекарства из органов животных — проблема для веганов и верующих

Различные социальные, культурные и этнические факторы могут играть роль в использовании и доступности медицинских органопрепаратов. Сейчас в мире порядка 1 млрд человек являются вегетарианцами. Кроме того, религиозные убеждения служат одним из сильных факторов, влияющих на прием или отказ от органопрепаратов.

Влияние убеждений усиливается, если учесть, что: а) примерно 85% населения мира исповедуют ту или иную религию; б) культура и вера разных религий отличаются друг от друга; в) альтернативные лекарства не всегда доступны или слишком дороги. Ниже приведены религиозные ограничения для крупнейших конфессий.

• Ислам (> 1,9 млрд человек)
  Свиные и содержащие алкоголь продукты запрещены. Все продукты из животных, не убитых предписанным способом (халяль), запрещены. Желатин является спорным, так как не существует простого способа определить, получен он из говядины или свинины.
• Индуизм (~1,2 млрд человек)
  Большинству вегетарианцев запрещены все продукты животного происхождения, включая яйца. Для тех, кто не является вегетарианцем, ограничения включают продукты из крупного рогатого скота и свиней.
• Буддизм (> 500 млн человек)
  Некоторым буддистам-вегетарианцам запрещены все продукты животного происхождения, однако фиксированных правил нет.
• Сикхизм (> 25 млн человек)
  Вегетарианцам запрещены все продукты животного происхождения, включая яйца. Для тех, кто не вегетарианец, ограничения включают бычьи и свиные продукты. Запрещены продукты из мяса животных, убитых по религиозным канонам (халяль или кошерное мясо). Алкоголь запрещен.
• Адвентисты седьмого дня (~25 млн человек)
  Некоторые представители воздерживаются от мяса, но яйца разрешены.
• Иудаизм (~14,6 млн человек)
  Запрещены продукты из свинины и моллюсков. Другие ограничения для разрешенных продуктов животного происхождения: сухопутные животные должны быть млекопитающими, которые жуют жвачку и имеют копыта; хищные птицы запрещены; рыба должна иметь плавники и чешую; морепродукты запрещены; мясо и молочные продукты нельзя смешивать. Соблюдающие правила употребляют только кошерные продукты, отвечающие сложному набору требований.
• Свидетели Иеговы (запрещены на территории РФ как экстремистская организация; ~8,7 млн человек)
  Ограничение на продукты из крови. Использование фракций, полученных из первичных компонентов крови, не является абсолютно запрещенным.

Информация об источниках сырья может быть важна для иудеев, мусульман и индуистов, которые хотят избежать даже следов конкретных продуктов животного происхождения. Диетические предпочтения могут различаться в рамках одной религии и варьироваться от человека к человеку. Прием лекарства часто не приравнивается к пище, но гораздо больше вопросов возникает, когда препарат вводится парентерально.

Исследование приемлемости продуктов животного происхождения показало, что христиане, иудеи и буддисты не возражают против их медицинского использования, но мусульмане не принимают средства свиного происхождения, а индусы и сикхи возражают против бычьих или свиных.

Почти такой же результат получен в исследовании, проведенном в Австралии, где установлено, что иудеи согласны на свиные или бычьи хирургические имплантаты, мусульмане принимают свиные продукты только в тяжелых случаях, а индусы отказываются применять бычьи продукты в любой ситуации.

Проблема усложняется, когда необходимо использовать препарат во время операции, неотложной помощи или интенсивной терапии. Медики могут оказаться в беспрецедентной ситуации морального выбора, стоя на тонкой грани между жизнью и смертью пациента. Согласие на использование потенциально спасительного лекарства также может быть разным, и исследования показали, что продукты животного происхождения принимаются людьми всех религий в случае чрезвычайной ситуации и при отсутствии альтернатив. Проблемы, однако, могут возникнуть, если пациентов не информировать заранее. Даже жизненно важные вмешательства вызвали споры из-за их непринятия. Поэтому информированное согласие должно быть неотъемлемой частью медицинского ухода.

Следует учитывать и особенности ограничений. У мусульман концепция «истихаля» — процесс изменения одного продукта в другой, с отличными характеристиками — также превращает вещество харам (запрещенное) в халяль (разрешенное). Например, запрещенное вино при скисании превращается в разрешенный уксус.

Также считается, что лечение препаратами из категории харам допустимо, если человек уверен в излечении.

Напротив, в аюрведе, древнеиндийской системе медицины, говядина упоминается как предписываемое лекарство, рекомендации по применению лекарств, полученных из продуктов животного происхождения, особенно коров, для пациентов-индуистов либо скудны, либо отсутствуют.

Проблема отсутствия на этикетке маркировки, говорящей о природе происхождения лекарства, ведет к тому, что ни один врач или пациент не может запомнить все средства с производными из тканей животных. Отсюда вытекает невозможность добровольного информированного согласия.

Могут ли лекарства быть вегетарианскими

Ключевые особенности органопрепаратов, которые помогают им сохранять лидирующие позиции на фармацевтическом рынке, включают их уникальный состав, представленный комплексом биологически активных веществ; высокую степень сродства активного ингредиента препарата тканям организма человека, доказанную безопасность и клиническую эффективность.

Несмотря на стремительное развитие технологий химического синтеза, технологии рекомбинантной ДНК и других методов выделения биологически активных веществ, лекарственные препараты животного происхождения продолжают оставаться незаменимым компонентом фармакотерапии, о чем свидетельствуют ежегодные показатели фармацевтического рынка.

Для людей, которые сторонятся продуктов животного происхождения, принятие некоторых видов лечения может стать трудным выбором. В 2017 году Веганское общество запустило кампанию под названием «Сделайте больше лекарств веганскими», направленную на британское правительство. Ее целью было повышение осведомленности о растительных альтернативах в производстве лекарств. Но готова ли фармацевтическая промышленность стать «вегетарианской»? Некоторые фирмы предпринимают такие попытки, и веганские лекарства выходят на рынок

В марте 2022 года немецкая фармацевтическая фирма Axunio выпустила парацетамол с наполнителями полностью растительного происхождения и без проведения испытаний на животных. Этот препарат стал первым, получившим сертификат Vegan Trademark.

Анальгетик, представленный на рынке под названием Paraveganio, по эффективности не уступает обычному парацетамолу. Дозировка активного компонента составляет 500 мг парацетамола, но Paraveganio не содержит животных, поскольку в его состав входит растительная альтернатива стеарату магния.

Аналогичным образом французская лаборатория Veggiepharm, основанная в 2017 году, предлагает парацетамол без ингредиентов животного происхождения, изготовленный без тестирования на животных и маркированный знаком Eve Vegan. Другой продукт этой компании — антигистаминный препарат второго поколения дезлоратадин. Все перечисленные препараты основаны на давно известных фармацевтических субстанциях, что облегчило их выход на рынок.

MommyPure, индийский бренд товаров для ухода за детьми, выпустил широкий ассортимент сертифицированных на международном уровне натуральных растительных средств по уходу за кожей, волосами и подгузников для детей от 0 до 5 лет. Весь ассортимент разработан с использованием натуральных, безопасных ингредиентов растительного происхождения из экологически чистых источников с соблюдением этических норм производства и упакован в 100% перерабатываемую упаковку.

Очевидно, что приведенные примеры — капля в море и большинство препаратов остаются непривлекательными для вегетарианцев и многих верующих.

Как облегчить выбор лекарств

В настоящее время фармкомпании не готовы к переходу на выпуск «вегетарианских» лекарств, в то время как вегетарианцы и верующие не спешат менять свои взгляды. Религиозные убеждения и диетические привычки пациента могут стать препятствием в оказании медицинской помощи, а также в принятии решений врачами. Это противоречие выглядит неразрешимым, однако его остроту можно снизить простыми способами. Ключевым моментом следует считать информирование пациентов о происхождении и точном составе предлагаемых лекарств, чтобы они могли принять обоснованное решение.

Можно маркировать упаковки лекарства символами, показывающими присутствие или отсутствие животных ингредиентов, или публиковать списки препаратов, в которых содержатся продукты животного происхождения. Информационные перечни помогут и пациентам, и врачам в принятии обоснованных решений. Можно составить таблицу, в которой будут указаны альтернативные препараты свиного и бычьего происхождения для использования среди пациентов-мусульман и индуистов соответственно.

Таблица может быть расширена и содержать альтернативные препараты на основе исключительно синтетического или растительного сырья. Так, уже сегодня доступны синтетические аналоги гепарина. Например, фондапаринукс может использоваться в качестве альтернативы далтепарину. Часто капсулы с лекарственными препаратами содержат животный желатин. Омепразол в капсулах, распространенный в медицинской практике препарат для угнетения секреции желудочной кислоты, может быть заменен на таблетированную форму. В качестве наполнителя вместо животного желатина может применяться крахмал. В ситуации выбора хорошей клинической практикой будет назначение препарата по желанию пациента, с учетом его пищевых привычек и убеждений.

---

• С обширным списком лекарств (торговые марки и международные непатентованные названия), получаемых из тканей свиней, крупного рогатого скота, хомяков, мышей, лошадей, кур и других животных, можно ознакомиться в документе 2020 года, выпущенном Управлением по лекарственным препаратам Квинсленда, Австралия.
• Перечень органопрепаратов, продающихся в России, приведен в статье, написанной сотрудниками Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Минздрава России и Санкт-Петербургского института фармации.